NYHET!

Silimed är en av världens största tillverkare av bröstimplantat. Silimed har levererat implantat till kirurger runt om i världen sedan 1978, med egen tillverkning i Brasilien sedan 1980. Läs om Silimeds historia här.

Silimeds tillverkningsanläggning i Brasilien har inspekterats av FDA, och Sientra (tidigare Silimed US) fick 2012 godkänt av FDA att sälja implantaten i USA. Det gör Silimed till den första icke-amerikanska tillverkaren som fått sina silikongelfyllda bröstimplantat godkända att säljas i USA.

Silimed är dessutom det enda företaget i branschen som märker varje enskild produkt med serienummer och kan därigenom säkra spårbarheten till 100 %.

 

Sortiment

Silimeds sortiment omfattar inte bara bröstimplantat utan även expanderproteser, expandrar, ansiktsimplantat samt implantat för kroppskonturering. Produktkatalogerna kan du hämta  längst ner på den här sidan, under Nedladdningar/Broschyrer, eller på respektive produktsida.

 

Certifieringar

Hela tillverkningsprocessen hos Silimed överensstämmer med nationella och internationella kvalitetsstandarder. Hela företaget inspekteras regelbundet av flera olika organ.

  • Alla produkterna är registrerade hos Brazilian Ministry of Health
  • Good Manufacturing Practices (GMP)-certifikat har utfärdats av National Agency for Sanitary Vigilance (Anvisa)
  • ISO 9001 certifiering av kvalitetssystem utfärdat av TÜV Rheinland från tyskland
  • EN ISO 13485 certifiering av kvalitetssystem – Direktivet för medicintekniska produkter – har utfärdata sv TÜV Rheinland;
  • CE-märkning godkänd av TÜV Rheinland
  • GMP (Good Manufacturing Practices of Medical Products) godkänt av FDA (Food and Drug Administration).
  • Råmaterial av nordamerikanskt ursprung, registrerat hos FDA.

Human Tech Medica Skandinavia AB, Norra Sjöbogatan 56, 506 43 Borås, Tel: 033-785 90 00 Fax: 033-785 90 01